12/09/2024

País

ANMAT amplió la lista de medicamentos de venta libre

Se elevó el rango de miligramos para la compra de remedios gástricos sin receta.

En medio de los cambios que introdujo el Gobierno en relación a la venta libre de medicamentos, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) amplió el expendio sin receta de fármacos para tratamientos gástricos.

A través de la disposición 8227/2024, publicada en el Boletín Oficial de este jueves, el organismo dispuso que, de ahora en más, la concentración máxima habilitada para la venta libre de los medicamentos omeprazol, esmoprazol, pantoprazol y lansoprazol, en su presentación de monodroga, será de 40 mg cuando el límite permitido era de 10 a 20 mg por vía oral.

De acuerdo con la normativa publicada este jueves en el Boletín Oficial, las presentaciones no podrán exceder los 30 comprimidos y/o cápsulas.

A su vez, exceptuó el otorgamiento de la condición de venta libre a aquellas formas farmacéuticas de venta bajo receta de uso pediátrico que contengan prazoles.

El texto oficial remarca: "Amplíanse los alcances de la Disposición ANMAT N°4171/24 para todas las especialidades medicinales inscriptas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de esta Administración Nacional que contengan los siguientes Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFAs), a saber: OMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentración de 40 mg, ESOMEPRAZOL como monodroga, hasta la concentración de 40 mg; LANSOPRAZOL, como monodroga, hasta la concentración de 30 mg y PANTOPRAZOL, como monodroga, hasta la concentración de 40 mg, a partir de la entrada en vigencia de la presente disposición".



La decisión se tomó a partir de la Disposición 8227/2024 publicada este jueves.


Para que un medicamento pueda ser calificado como "venta libre" debe haber sido probada su calidad, seguridad y eficacia, a través de la permanencia en el mercado nacional bajo condición de venta bajo receta al menos durante los últimos 5 años.

A mediados de agosto mediante la disposición 7449/2024 (publicada en el Boletín Oficial), se había autorizado la venta libre de los siguientes medicamentos:

  • Retinol/ Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoina +Tocoferol (Vitamina E) (Concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, Alantoina 0,2500 gr. y Vitamina E acetato 0,0500gr, formas farmacéuticas de crema y emulsión).
  • Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Ácido Bórico + Óxido De Zinc (Concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, Ácido Bórico 2,0000 g. y Óxido de Zinc 15,0000 g; forma farmacéutica pomada).
  • Amorolfina (concentración al 5% forma farmacéutica laca).
  • Aciclovir (concentraciones hasta 5 g formas farmacéuticas crema, ungüento, emulsión, gel y pomada).

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