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    Inicio SOCIEDAD ANMAT alerta por lotes falsificados de un fármaco de alta complejidad

    ANMAT alerta por lotes falsificados de un fármaco de alta complejidad

    A través de su página oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) alertó sobre la existencia de seis lotes falsificados del fármaco rotulado como “Soliris/Eculizumab 300 mg, vial 30 ml (10mg/ml)”, que se administra por vía intravenosa, y se utiliza para una especialidad medicinal. Dicha irregularidad fue detectada por la Agencia Nacional de vigilancia Sanitaria de Brasil. 

    Respecto a las unidades afectadas, son: LOTE 1003254 – Vencimiento 05/2021, LOTE 1000706 – Vencimiento 07/2021, LOTE 1000736 – Vencimiento 07/2022, LOTE 1000736 – Vencimiento 03/2022, LOTE 1000584 – Vencimiento 03/2021 y LOTE 1000602 – Vencimiento 02/2021

    Dichas unidades habrían entrado a nuestro país a través del Régimen de Acceso a Excepción a Medicamentos No Registrados (RAEM). Este sistema establece un procedimiento para autorizar la importación de fármacos que no se comercializan en la Argentina y que son necesarios para el tratamiento de un paciente. “Al desconocerse las condiciones en las que fueron elaborados, se recomienda, en caso de poseer alguna unidad del producto con las características descriptas, no utilizarlo y ponerse en contacto con pesquisa@anmat.gov.ar“, indica el comunicado oficial otorgado por la ANMAT

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    A través de su página oficial, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) alertó sobre la existencia de seis lotes falsificados del fármaco rotulado como “Soliris/Eculizumab 300 mg, vial 30 ml (10mg/ml)”, que se administra por vía intravenosa, y se utiliza para una especialidad medicinal. Dicha irregularidad fue detectada por la Agencia Nacional de vigilancia Sanitaria de Brasil. 

    Respecto a las unidades afectadas, son: LOTE 1003254 – Vencimiento 05/2021, LOTE 1000706 – Vencimiento 07/2021, LOTE 1000736 – Vencimiento 07/2022, LOTE 1000736 – Vencimiento 03/2022, LOTE 1000584 – Vencimiento 03/2021 y LOTE 1000602 – Vencimiento 02/2021

    Dichas unidades habrían entrado a nuestro país a través del Régimen de Acceso a Excepción a Medicamentos No Registrados (RAEM). Este sistema establece un procedimiento para autorizar la importación de fármacos que no se comercializan en la Argentina y que son necesarios para el tratamiento de un paciente. “Al desconocerse las condiciones en las que fueron elaborados, se recomienda, en caso de poseer alguna unidad del producto con las características descriptas, no utilizarlo y ponerse en contacto con pesquisa@anmat.gov.ar“, indica el comunicado oficial otorgado por la ANMAT

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