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    Inicio SOCIEDAD ANMAT aprueba el suero equino hiperinmune como tratamiento para el coronavirus

    ANMAT aprueba el suero equino hiperinmune como tratamiento para el coronavirus

    La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó la utilización del suero equino hiperinmune para el tratamiento de pacientes con coronavirus moderado o severo.

    ANMAT aprueba el suero equino hiperinmune para tratamientos de pacientes con coronavirus moderado o severo.

    La aprobación de este medicamento innovador basado en anticuerpos policlonales se fundamentó en los resultados positivos del estudio clínico de Fase 2/3 de INM005, los cuales mostraron que la aplicación de esta terapia, que demostró ser segura, redujo la mortalidad casi a la mitad (45%) en los pacientes con COVID-19 severa“, expresó la firma mediante un comunicado.

    Los pacientes tratados con INM005 registraron reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente a los que recibieron placebo.

    Además, mostraron beneficio clínico considerable a lo largo de los 28 días de seguimiento del tratamiento y mejora significativa de dos puntos en la escala ordinal de evaluación clínica de ocho puntos de la OMS a los 7, 14 y 21 días“, añadió Inmunova, la cual solicitó a inicios de diciembre el permiso a la ANMAT para su aprobación.

    Los pacientes tratados con INM005 registraron reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%.

    La escala de la Organización Mundial de la Salud (OMS) establece parámetros como la extensión con o sin limitación en las actividades, hospitalización con o sin necesidad de oxígeno y soporte de asistencia respiratoria mecánica, entre otros. “Los efectos positivos mencionados se observaron en la población bajo estudio, y en particular, en los pacientes con enfermedad de curso severo“, detallaron desde la empresa de biotecnología.

    El estudio clínico evaluó la seguridad y la eficacia del medicamento en 242 pacientes de entre 18 y 79 años con COVID-19 moderada o severa, confirmada por PCR y dentro de los diez días del inicio de los síntomas que requerían ser hospitalizados. Se realizó en 19 hospitales y clínicas del Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA), Neuquén y Tucumán; mientras que el promedio de edad de los pacientes fue de 54 años, con una participación mayor de hombres (65% varones y 35% mujeres).

    Infografía sobre el tratamiento con suero equino.
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    Los pacientes tratados con INM005 registraron reducción de la internación en terapia intensiva de 24% y del requerimiento de asistencia respiratoria mecánica de 36%, frente a los que recibieron placebo.

    Además, mostraron beneficio clínico considerable a lo largo de los 28 días de seguimiento del tratamiento y mejora significativa de dos puntos en la escala ordinal de evaluación clínica de ocho puntos de la OMS a los 7, 14 y 21 días“, añadió Inmunova, la cual solicitó a inicios de diciembre el permiso a la ANMAT para su aprobación.

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    La escala de la Organización Mundial de la Salud (OMS) establece parámetros como la extensión con o sin limitación en las actividades, hospitalización con o sin necesidad de oxígeno y soporte de asistencia respiratoria mecánica, entre otros. “Los efectos positivos mencionados se observaron en la población bajo estudio, y en particular, en los pacientes con enfermedad de curso severo“, detallaron desde la empresa de biotecnología.

    El estudio clínico evaluó la seguridad y la eficacia del medicamento en 242 pacientes de entre 18 y 79 años con COVID-19 moderada o severa, confirmada por PCR y dentro de los diez días del inicio de los síntomas que requerían ser hospitalizados. Se realizó en 19 hospitales y clínicas del Área Metropolitana de Buenos Aires (AMBA), Neuquén y Tucumán; mientras que el promedio de edad de los pacientes fue de 54 años, con una participación mayor de hombres (65% varones y 35% mujeres).

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