15.9 C
Argentina
lunes, 21 junio,2021
Dólar: BNA: $94,25/ $100,25 Blue: $160,00 / $163,00
Riesgo País: 1504 puntos básicos
Recibí nuestros newsletters


    Argentina
    Confirmados
    174.056.736
    Recuperados
    112.284.237
    Muertes
    3.765.886
    Confirmados
    4.268.789
    +24079
    Recuperados
    3.890.213
    Muertes
    89.043
    +663
    Todos los países
    Confirmados
    174.056.736
    Recuperados
    112.284.237
    Muertes
    3.765.886
    Confirmados
    4.268.789
    +24079
    Recuperados
    3.890.213
    Muertes
    89.043
    +663
    Dengue
    96.454
    11.855
    Inicio CALIDAD DE VIDA Esperanza: Autorizan una prometedora droga para tratar el Alzheimer

    Esperanza: Autorizan una prometedora droga para tratar el Alzheimer

    La Agencia Regulatoria de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la autorización por vía rápida el uso de una nueva droga para tratar la enfermedad de Alzheimer en su estadío inicial.

    El fármaco se llama Aducanumab, y su nombre comercial es Adulhem.

    El fármaco se llama Aducanumab, y su nombre comercial es Adulhem. Organizaciones de pacientes y familiares habían reclamado por la investigación y la aprobación de tratamientos más eficaces, como el mencionado, pero hay expertos en demencias que manifestaron objeciones. Dichos expertos no están de acuerdo en la manera en la que se llevaron a cabo los ensayos clínicos y señalan que aún existe incertidumbre sobre su verdadera eficacia para contrarrestar la enfermedad.

    Esta droga fue desarrollada en el laboratorio Biogen en colaboración con Eisai, y había terminado dos ensayos de fase 3 antes de tiempo justificando que el fármaco había fracasado. Sin embargo, al examinar sus datos, la empresa determinó que, en uno de sus estudios, los pacientes que recibieron una dosis alta de aducanumab durante un período prolongado, se beneficiaron, y ante esto presentó el pedido para que la FDA la aprobase.

    Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la agencia regulatoria de EEUU, informó que la aprobación del uso de esta droga para pacientes con este tipo de enfermedad se hizo con la vía de aprobación acelerada porque se consideró que se trata de “un medicamento para una enfermedad grave o potencialmente mortal que puede aportar un beneficio terapéutico significativo con respecto a los tratamientos existentes cuando se demuestra que el medicamento tiene un efecto sobre un criterio de valoración sustitutivo que tiene una probabilidad razonable de predecir un beneficio clínico para los pacientes y sigue habiendo cierta incertidumbre sobre el beneficio clínico del medicamento”.

    Esta aprobación es significativa en muchos sentidos. Aduhelm es la primera terapia novedosa aprobada para la enfermedad de Alzheimer desde 2003, y lo que es más significativo, es que se trata del primer tratamiento dirigido a la fisiopatología subyacente de la enfermedad: la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro. Los ensayos clínicos de esta droga fueron los primeros en demostrar que la reducción de estas placas se espera que conduzca a una reducción del deterioro clínico de esta devastadora forma de demencia“, argumentó Cavazzoni ante la prensa.

    Hasta el momento, ningún tratamiento puede detener la enfermedad. Sin embargo, algunos fármacos pueden ayudar a impedir por un tiempo limitado que los síntomas empeoren.

    La droga sería indicada para aquellas personas que padezcan Alzheimer en fase inicial y podría tener un impacto en millones de personas que padecen la enfermedad en Estados Unidos. Su aprobación también será una decisión clave para que agencias regulatorias de otros países puedan realizarlo, ya que hasta la actualidad son solo para tratar los síntomas del Alzheimer.

    De igual manera, la FDA comunicó que continuará supervisando Adulhelm a medida que llegue al mercado y, en última instancia, a la cabecera del paciente. En tanto, le exigió a Biogen que realice un ensayo clínico posterior a la aprobación para verificar el beneficio clínico del medicamento. Si el fármaco no funciona como se pretende, lo retirarán del mercado.

    El Alzheimer es una enfermedad neurológica progresiva que afecta el pensamiento y la independencia de millones de personas en todo el mundo. Actualmente, más de 40 millones de personas en todo el mundo viven con esta enfermedad, y además es la tercera causa de mortalidad en personas mayores de 65 años, luego del cáncer y las enfermedades cardiovasculares.

    En 1987 se puso en marcha el primer ensayo clínico sobre la enfermedad, y desde 1998, se han estudiado 100 medicamentos, incluyendo una vacuna en ratones, pero solo se autorizaron 5 medicamentos que solo ayudan a controlar algunos síntomas de la enfermedad.

    " "

    Más Leídas

    #VarianteLetal

    La Organización Mundial de la Salud (OMS) advierte que la variante Delta tiene mayor potencial de ser letal que otras, ya que...

    Denuncian por agresividad a Diego Boneta en la serie sobre Luis Miguel

    El actor Martín Bello, quien interpreta al tío del cantante en la serie, aseguró en una entrevista con Ángel De Brito que...

    Reportan 448 muertes y 8606 infectados por coronavirus en el país

    El Ministerio de Salud de la Nación reportó 448 nuevas muertes por coronavirus y que el número de contagios fue de 8606, siendo la cifra más...

    Escándalo: Alberto Samid violó la prisión domiciliaria en un restaurante y fue escrachado

    Alberto Samid, quien fue condenado a cuatro años de prisión domiciliaria por evasión de impuestos, quedó escrachado en un restaurante este lunes...

    Estados Unidos cubrirá los gastos por cambio de sexo a veteranos trans

    Estados Unidos informó que cubrirá los gastos de atención médica para los veteranos de guerra que decidan someterse a una cirugía de...
    " "

    La Agencia Regulatoria de Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) anunció la autorización por vía rápida el uso de una nueva droga para tratar la enfermedad de Alzheimer en su estadío inicial.

    El fármaco se llama Aducanumab, y su nombre comercial es Adulhem.

    El fármaco se llama Aducanumab, y su nombre comercial es Adulhem. Organizaciones de pacientes y familiares habían reclamado por la investigación y la aprobación de tratamientos más eficaces, como el mencionado, pero hay expertos en demencias que manifestaron objeciones. Dichos expertos no están de acuerdo en la manera en la que se llevaron a cabo los ensayos clínicos y señalan que aún existe incertidumbre sobre su verdadera eficacia para contrarrestar la enfermedad.

    Esta droga fue desarrollada en el laboratorio Biogen en colaboración con Eisai, y había terminado dos ensayos de fase 3 antes de tiempo justificando que el fármaco había fracasado. Sin embargo, al examinar sus datos, la empresa determinó que, en uno de sus estudios, los pacientes que recibieron una dosis alta de aducanumab durante un período prolongado, se beneficiaron, y ante esto presentó el pedido para que la FDA la aprobase.

    Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la agencia regulatoria de EEUU, informó que la aprobación del uso de esta droga para pacientes con este tipo de enfermedad se hizo con la vía de aprobación acelerada porque se consideró que se trata de “un medicamento para una enfermedad grave o potencialmente mortal que puede aportar un beneficio terapéutico significativo con respecto a los tratamientos existentes cuando se demuestra que el medicamento tiene un efecto sobre un criterio de valoración sustitutivo que tiene una probabilidad razonable de predecir un beneficio clínico para los pacientes y sigue habiendo cierta incertidumbre sobre el beneficio clínico del medicamento”.

    Esta aprobación es significativa en muchos sentidos. Aduhelm es la primera terapia novedosa aprobada para la enfermedad de Alzheimer desde 2003, y lo que es más significativo, es que se trata del primer tratamiento dirigido a la fisiopatología subyacente de la enfermedad: la presencia de placas de beta amiloide en el cerebro. Los ensayos clínicos de esta droga fueron los primeros en demostrar que la reducción de estas placas se espera que conduzca a una reducción del deterioro clínico de esta devastadora forma de demencia“, argumentó Cavazzoni ante la prensa.

    Hasta el momento, ningún tratamiento puede detener la enfermedad. Sin embargo, algunos fármacos pueden ayudar a impedir por un tiempo limitado que los síntomas empeoren.

    La droga sería indicada para aquellas personas que padezcan Alzheimer en fase inicial y podría tener un impacto en millones de personas que padecen la enfermedad en Estados Unidos. Su aprobación también será una decisión clave para que agencias regulatorias de otros países puedan realizarlo, ya que hasta la actualidad son solo para tratar los síntomas del Alzheimer.

    De igual manera, la FDA comunicó que continuará supervisando Adulhelm a medida que llegue al mercado y, en última instancia, a la cabecera del paciente. En tanto, le exigió a Biogen que realice un ensayo clínico posterior a la aprobación para verificar el beneficio clínico del medicamento. Si el fármaco no funciona como se pretende, lo retirarán del mercado.

    El Alzheimer es una enfermedad neurológica progresiva que afecta el pensamiento y la independencia de millones de personas en todo el mundo. Actualmente, más de 40 millones de personas en todo el mundo viven con esta enfermedad, y además es la tercera causa de mortalidad en personas mayores de 65 años, luego del cáncer y las enfermedades cardiovasculares.

    En 1987 se puso en marcha el primer ensayo clínico sobre la enfermedad, y desde 1998, se han estudiado 100 medicamentos, incluyendo una vacuna en ratones, pero solo se autorizaron 5 medicamentos que solo ayudan a controlar algunos síntomas de la enfermedad.

    Más Leídas

    #VarianteLetal

    La Organización Mundial de la Salud (OMS) advierte que la variante Delta tiene mayor potencial de ser letal que otras, ya que...

    Denuncian por agresividad a Diego Boneta en la serie sobre Luis Miguel

    El actor Martín Bello, quien interpreta al tío del cantante en la serie, aseguró en una entrevista con Ángel De Brito que...

    Reportan 448 muertes y 8606 infectados por coronavirus en el país

    El Ministerio de Salud de la Nación reportó 448 nuevas muertes por coronavirus y que el número de contagios fue de 8606, siendo la cifra más...

    Escándalo: Alberto Samid violó la prisión domiciliaria en un restaurante y fue escrachado

    Alberto Samid, quien fue condenado a cuatro años de prisión domiciliaria por evasión de impuestos, quedó escrachado en un restaurante este lunes...

    Estados Unidos cubrirá los gastos por cambio de sexo a veteranos trans

    Estados Unidos informó que cubrirá los gastos de atención médica para los veteranos de guerra que decidan someterse a una cirugía de...