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    Los ensayos de Fase 1 de la vacuna argentina “ARVAC-Cecilia Grierson” arrancan en enero

    La ministra de Salud, Carla Vizzotti, y sus pares en Ciencia, Tecnología e Innovación, Daniel Filmus, y Desarrollo Productivo, Matías Kulfas, visitaron los laboratorios del Instituto de Investigaciones Biotecnológicas (IIB-INTECH) en la Universidad Nacional de San Martin (UNSAM) para conocer los avances de la vacuna de producción nacional "ARVAC-Cecilia Grierson".

    Vizzotti, Filmus, y Kulfas visitaron los laboratorios del IIB-INTECH donde se desarrolla la vacuna “ARVAC-Cecilia Grierson”.

    La actividad estuvo pautada en el marco de la agenda de trabajo de la Mesa Interministerial para la Investigación, el Desarrollo y la Producción de Vacunas, Tratamientos, Diagnósticos y Otras Tecnologías Sanitarias que integran las tres carteras que representa cada ministro.

    Estamos trabajando en un seguimiento interministerial por instrucción del presidente para avanzar lo más rápidamente en la disponibilidad de una vacuna argentina contra la COVID-19 para así poder dar respuesta a las estrategias de refuerzo, y además, tener una herramienta que amplíe este desafío a todas las vacunas, tratamientos e innovaciones tecnológicas. En este sentido, se trata ubicar al Estado en un rol presente y rector“, fundamentó Vizzotti.

    Por su parte, Filmus explicó que la reunión con los científicos del equipo de investigación de UNSAM-CONICET sirvió para “conocer los avances que está teniendo la vacuna que terminará a fin del 2021 con los estudios preclínicos y comenzar en el 2022 con los estudios de fase 1, 2 y 3“. En tanto, añadió: “Esperamos que el desarrollo permita, con el aporte del Estado y la articulación con el sector privado, poder a fines del 2022 y principios del 2023, escalar la producción para tener la vacuna nacional“.

    De la recorrida también participó el presidente de la Agencia Nacional de Promoción de la Investigación, el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (Agencia I+ D+), Fernando Peirano, quien señaló: “Con cada reunión de la comisión interministerial toma más fuerza la idea de promoción que hoy guía el trabajo de la Agencia I+D+i: un enfoque que va más allá de otorgar fondos y estructurar esfuerzos en torno a proyectos. Hoy buscamos construir sistemas que nazcan de la ciencia y se proyecten en lo tecnológico al articular distintos actores y saberes, imprescindibles para que la ciencia logre impactos productivos y sociales“.

    Vacuna “ARVAC-Cecilia Grierson”

    La vacuna se desarrolla en la UNSAM con participación del CONICET y del Laboratorio Cassará. Se encuentra en el paso del laboratorio a la industria en un trabajo de codesarrollo con la empresa. El conjunto de capacidades científicas de la UNSAM-CONICET y las del laboratorio privado logró producir la vacuna con buenas prácticas de manufactura, la cual en las pruebas preclínicas en el laboratorio mostró ser eficaz frente al virus y, actualmente, se están terminando los ensayos toxicológicos.

    La vacuna “ARVAC-Cecilia Grierson” está pensada como vacuna de refuerzo para aquellas personas que hayan recibido el esquema completo de otras vacunas.

    Estos ensayos se realizan en el Centro de Medicina Comparada (CMC) de la Universidad del Litoral (UNL). Una vez concluidos, se enviarán los protocolos del ensayo de Fase 1 para su validación a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Luego de ser aprobados, se iniciará la Fase 1 durante el mes de enero del 2022.

    Las fases clínicas tienen tres etapas: la primera evalúa la seguridad de la vacuna en un grupo reducido de personas; y en la segunda y tercera fase se escala a grupos más numerosos de voluntarios.

    La vacuna "ARVAC-Cecilia Grierson" está pensada como vacuna de refuerzo para aquellas personas que hayan recibido el esquema completo de otras vacunas y cuya respuesta inmune empieza a bajar luego de un periodo superior a los 6 meses. También se considera como vacuna de primovacunación.

    La fórmula se basa en proteínas recombinantes: una tecnología similar a la usada en la vacuna de la Hepatitis B o el VPH. Entre sus ventajas se destacan: mayor estabilidad, evitar sistemas de conservación que depende de ultrafreezers, fácil distribución dentro del territorio nacional, y eficaz frente a nuevas vaciantes del COVID-19.

    ¿Cuál es la finalidad?

    La Mesa Interministerial para la Investigación, Desarrollo y Producción de Vacunas, Tratamientos, Diagnóstico y Otras Tecnologías Sanitarias -integrada por las carteras de Salud, de Desarrollo Productivo y de Ciencia, Tecnología e Innovación- tiene como finalidad establecer el marco estratégico para la construcción de la política nacional para la investigación, el desarrollo y la producción de nuevas tecnologías para el diagnóstico, tratamiento y control del SARS-COV-2 y otras tecnologías sanitarias.

    La finalidad es optimizar los recursos y fortalecer la articulación de los ministerios con competencia en la materia.

    Durante la recorrida también estuvieron presentes el rector de la Universidad, Carlos Greco; la líder del proyecto e investigadora del CONICET, Juliana Cassataro; y el equipo de investigadoras, investigadores, becarias y becarios que participan del desarrollo. A su vez, en representación del laboratorio “Pablo Cassará” -socio privado que se sumó para posibilitar el desarrollo de la fase clínica- estuvo Jorge Cassará.

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