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    Inicio MUNDO Solicitan la aprobación de la vacuna de AstraZeneca para la Unión Europea

    Solicitan la aprobación de la vacuna de AstraZeneca para la Unión Europea

    La farmacéutica junto a la Universidad de Oxford, solicitaron ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) la autorización para el uso de emergencia de su vacuna desarrollada contra el COVID-19, en la Unión Europea, algo que podría concretarse el próximo 29 de enero. De acuerdo a lo que informaron desde el regulador europeo, “la EMA recibió una solicitud para una autorización condicional de comercialización de la vacuna contra el covid-19 desarrollada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford”.  

    En el caso de que le dieran luz verde, esta fórmula sería la tercera disponible en los 27 países de la Unión europea que buscan acelerar el despliegue de las campañas de vacunación, luego del visto bueno a los de Pfizer/BioNTech y Moderna

    Sede de la Agencia Europea del Medicamento en Ámsterdam, Países Bajos.

    Por su parte, Úrsula Von der Leyen, la presidenta de la Comisión Europea, festejó la noticia que supone que “AstraZeneca haya solicitado que se autorice el uso de su vacuna en la UE” y aseguró que “una vez el fármaco recibe la aprobación científica”, Bruselas trabajará “a toda velocidad para autorizar su uso en Europa”. En caso de que se autorice, AstraZeneca tendría una licencia condicional, y no final, por lo que deberá comprometerse a vigilar las campañas de vacunación y a seguir investigando durante al menos dos años a los voluntarios de sus estudios clínicos para detectar cualquiera problema de eficacia o un efecto secundario no observado hasta ahora en los estudios realizados

    El hecho de que los científicos de la EMA, junto a un grupo de expertos europeos formados por la propia agencia, evalúen la solicitud en tan poco tiempo se debe a que llevan meses analizando en tiempo real todos los datos clínicos y de laboratorio que la farmacéutica ha compartido con ellos. La EMA ha evaluado los datos relativos al proceso de producción, los ingredientes y la calidad de la vacuna en general, como así también algunas evidencias sobre su seguridad y eficacia procedentes de un análisis conjunto de datos clínicos provisionales de cuatro ensayos en curso en Reino Unido, Brasil y Sudáfrica. 

    La farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford solicitaron hoy a la Agencia Europea del Medicamento una posible licencia condicional de uso de la vacuna contra el coronavirus.

    Recientemente, AstraZeneca y Oxford entregaron un nuevo paquete de datos con respuestas a preguntas de expertos en medicamentos humanos sobre la eficacia y seguridad de la vacuna, los cuales serán estudiados durante las próximas tres semanas antes de confirmar a la Comisión si es seguro autorizar la utilización del fármaco para las campañas de vacunación de la enfermedad de COVID-19 en los países europeos.  

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