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    Inicio SOCIEDAD Sputnik V: La ANMAT aprobó su uso en mayores de 60 años

    Sputnik V: La ANMAT aprobó su uso en mayores de 60 años

    Después de tantas idas y vueltas, y muchas expectativas, y luego de que se recibieran los informes técnicos correspondientes, finalmente, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) autorizó el uso de la vacuna desarrollada por Rusia para combatir al coronavirus en personas mayores de 60 años. Sin embargo, sugieren que se realice un nuevo análisis de seguridad. Cabe recordar que, durante los últimos días del 2020, Rusia aprobó la fórmula para los mayores de 60.  

    Tras analizar los informes técnicos, ANMAT autoriza el uso de la vacuna rusa en mayores de 60 años.

    Mediante un comunicado, la ANMAT manifestó que “luego de analizada la nueva información aportada para la vacuna VacunaGam-COVID-Vac (Sputnik V), se estableció que la misma se encuentra en un margen aceptable la seguridad, inmunogenicidad y eficacia para el grupo etario de mayores de 60 años”. En el análisis inicial sobre el perfil regulatorio de la vacuna de diciembre del 2020 se dijo que “los datos de eficacia, inmunogenicidad y seguridad respecto a la población total del estudio franja etaria 18 a 87 años reportaba un perfil de seguridad aceptable y que no hubieron eventos adversos inesperados hasta el momento del análisis”. 

    Se agrega que “considerando la cantidad de sujetos mayores de 60 años expuestos al producto en investigación, se sugirió un nuevo análisis de seguridad a la espera de eventos adversos que podrían observarse en un mayor número”. De esta manera, en la información que recibieron desde Rusia se “reportó un rango de eficacia del 91,8% de la vacuna para mayores de 60 años, la inmunización de los voluntarios condujo a la formación de anticuerpos en el 98,1% el día 28 después de la vacunación y la variable de seguridad mostró un perfil que no difiere del observado en el resto de la población”. 

    El sábado llegaron al país otras 300.000 dosis de la Sputnik V.

    En nuestro país, el pasado martes comenzó la segunda campaña de vacunación de las dosis de la Sputnik V al personal de salud, quienes fueron los primeros en recibir el primer componente. La segunda partida de 300.000 vacunas desarrolladas por el gobierno que conduce Vladimir Putin arribaron a la Argentina el sábado desde Moscú, y tienen que ser conservadas a una temperatura de -18°C. Por su parte, la secretaria de Acceso a la Salud, Carla Vizzotti, indicó que el Gobierno nacional le compró al Fondo de Inversión Directa de Rusia “15 millones de esquemas de vacuna Sputnik V, 30 millones de dosis, que llegarán en función del contrato firmado”, entre diciembre pasado y marzo. 

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