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martes, 21 septiembre,2021
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Suspenden los ensayos de la vacuna española contra el Covid

La Agencia Española del Medicamento suspendió los ensayos en humanos de la vacuna nacional denominada MVA-COVID-19(S). Este aplazamiento llega después de que el Ministerio de Ciencia anunciara en enero que es la más adelantada de las opciones españolas con “una eficacia del 100%” en sus primeras pruebas en animales, tras un ensayo con 22 ratones modificados genéticamente para ser susceptibles al coronavirus.

Esteban desarrolló la vacuna junto a Juan García Arriaza

La misma fue impulsada por el investigador Mariano Esteban, del Centro Nacional de Biotecnología (CSIC).

Esta vacuna se basa en una versión atenuada del virus Vaccinia (MVA), que se usó en la erradicación de la viruela y ahora ha sido modificada con información genética para hacer frente al coronavirus.

Hasta el momento, los resultados en los ensayos con ratones mostraban que serían necesarias dos dosis para tener efecto. “Estos resultados demuestran que la vacuna para la covid-19 basada en el vector MVA produce una inmunogenicidad robusta y una eficacia completa en modelos animales, y respaldan su futura aplicación en ensayos clínicos”, indicaba el equipo de Esteban al publicar sus esperanzadores resultados en el Journal of Virology.

Según se informó durante los ensayos hubo un inconveniente relacionado a la falta de macacos sobre los cuales se iban a realizar las pruebas y por tal motivo el laboratorio del CSIC acordó con el Centro de Investigación Biomédica en Primates, en Rijswijk (los Países Bajos), un ensayo con 12 macacos.

Tras esta fase con animales, la AEMPS debía autorizar la primera fase con humanos: la luz verde no ha llegado y aún no ha informado del motivo de la paralización. “Estamos a la espera de que nos pase el informe”, afirma un portavoz del CSIC.

Una de las versiones promovida por El Español sostiene que hubo problemas de salud en uno de los monos, el virólogo Esteban lo desmiente rotundamente: “La noticia del fallecimiento de un macaco por la vacuna es falsa”. 

Según adelantaron hace seis meses, el plan de estos investigadores españoles era realizar un primer ensayo con 112 personas para estudiar la seguridad y la respuesta inmune generada. De conseguir buenos resultados, se comenzaría más adelante un gran ensayo con más de 20.000 voluntarios antes de que acabe 2021, según esos planes iniciales.

Mientras tanto, la vacuna la está desarrollando Biofabri, una compañía especializada en vacunas veterinarias con sede en O Porriño (Pontevedra). El laboratorio de Esteban, de 76 años, ha contado con un presupuesto de más de 3 millones de euros y 11 especialistas para desarrollar su fármaco en esta fase preclínica.

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Según se informó durante los ensayos hubo un inconveniente relacionado a la falta de macacos sobre los cuales se iban a realizar las pruebas y por tal motivo el laboratorio del CSIC acordó con el Centro de Investigación Biomédica en Primates, en Rijswijk (los Países Bajos), un ensayo con 12 macacos.

Tras esta fase con animales, la AEMPS debía autorizar la primera fase con humanos: la luz verde no ha llegado y aún no ha informado del motivo de la paralización. “Estamos a la espera de que nos pase el informe”, afirma un portavoz del CSIC.

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Mientras tanto, la vacuna la está desarrollando Biofabri, una compañía especializada en vacunas veterinarias con sede en O Porriño (Pontevedra). El laboratorio de Esteban, de 76 años, ha contado con un presupuesto de más de 3 millones de euros y 11 especialistas para desarrollar su fármaco en esta fase preclínica.

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