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    Inicio SOCIEDAD Vacuna Pfizer: ¿Cuándo se aprueba en nuestro país?

    Vacuna Pfizer: ¿Cuándo se aprueba en nuestro país?

    Luego de que se conociera oficialmente que la vacuna que desarrolla Pfizer, junto a BioNTech, contra el coronavirus fue aprobada en el Reino Unido, automáticamente la farmacéutica estadounidense solicitó la autorización de la misma ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). Ahora bien, ¿cuándo se aprobará? Si bien aún no se conoce una fecha exacta para que se complete todo el proceso de autorización, el ministro de Salud, Ginés González García dijo que “si la autorizaron en el Reino Unido es porque ya está todo”.  

     

    Por su parte, el inmunólogo de la Unidad COVID-19 del CONICET, Jorge Geffner, dijo que “el trámite va a ser bastante expeditivo, como lo fue en Inglaterra y como se espera que sea en los Estados Unidos: un par de semanas o algo similar”. Y explicó que “me consta que la ANMAT ya recibió los biblioratos con toda la data. ¿Qué significa eso? Que ya tienen la documentación de todo lo concerniente a la fase III: esto es, 20 mil personas efectivamente vacunadas, una alta eficacia (95%) y que no se han observado problemas de seguridad en la vacuna”. 

    Pfizer solicitó la autorización ante la ANMAT para usar su vacuna en Argentina.

    Sin haber aún un contrato de compra con ningún laboratorio, existe un compromiso de la Argentina por adquirir entre 900 mil y un millón de unidades del antídoto desarrollado por Pfizer. Ante esto, Geffner dijo que nuestro país “tiene la infraestructura para almacenar esa cantidad de dosis, haciendo referencia a que esta vacuna necesita estar a una temperatura de –70°C para mantener su efectividad. Sin embargo, indicó que se trata de “freezers muy pesados. La distribución en cortas distancias se puede hacer en cajas de hielo seco y se mantiene la efectividad de la vacuna en un 100%”.  

    Respecto a los tiempos de la ANMAT en cuanto a la aprobación de la vacuna, el virólogo e investigador del CONICET, Mario Lozano, especificó que “en principio, la ANMAT tiene que revisar los datos de la fase III que tiene que presentar la compañía productora de esta vacuna. Lo único que publicaron hasta ahora son resultados provisorios, de mitad de ensayo para decirlo en términos más coloquiales. Faltan los definitivos. Nos faltan a nosotros, quizás ya los tengan y los presenten en las autoridades sanitarias”. Dentro de la ANMAT hay una ruta de pasos a seguir tanto técnicos como administrativos en los que varios departamentos deben llevar a cabo la evaluación. Normalmente suelen demorar entre seis y ocho meses. Sin embargo, el contexto actual inevitablemente acortará los plazos habituales. 

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